QA & RA Specialist
Dettagli
Descrizione
$[dsDettaglio]$[TitleCorpo]Farmapiù cerca per conto di un’azienda del settore medical device, specializzata nella progettazione e produzione di tecnologie per l’imaging diagnostico dentale, un profilo di:
QA & RA Specialist
La figura sarà inserita nell’area qualità e affari regolatori e si occuperà della gestione del sistema qualità, della documentazione tecnica e delle attività regolatorie relative a dispositivi medici commercializzati a livello internazionale.
Attività:
*Gestione e aggiornamento della documentazione del sistema di gestione della qualità e delle procedure operative
*Gestione degli audit interni, presso fornitori e da parte di enti notificati
*Gestione di non conformità, reclami e CAPA
*Supporto alla gestione del rischio e alla valutazione regolatoria delle modifiche di prodotto
*Gestione e aggiornamento della documentazione tecnica secondo MDR, 510(k) e requisiti internazionali
*Coordinamento delle attività di submission presso enti notificati e autorità competenti
*Monitoraggio di normative e standard applicabili ai prodotti e supporto alla loro implementazione
*Gestione delle registrazioni dei dispositivi medici nei diversi mercati internazionali
Requisiti
*Diploma o laurea in ambito tecnico-scientifico
*2/3 anni di esperienza in ambito quality assurance e/o regulatory affairs nel settore medical device
*Conoscenza del Regolamento (UE) 2017/745 (MDR)
*Buona conoscenza della lingua inglese
*Gradita conoscenza dei requisiti regolatori internazionali, inclusi FDA e 510(k)
Luogo di lavoro: Fagnano Olona (VA)
Inquadramento: CCNL Metalmeccanico Industria, livello C2. RAL €32.000 - €35.000
Questo annuncio è pubblicato da Lavoropiù Spa. Aut. Min. del 26/11/2004 _ Prot. 1104/SG. Il presente annuncio è rivolto ad entrambi i sessi, ai sensi delle leggi 903/77 e 125/91 e a persone di tutte le età e tutte le nazionalità, ai sensi dei decreti legislativi 215/03 e 216/03. Ti chiediamo di prendere visione dell’informativa privacy consultabile al link lavoropiu.it/privacy e di inserire nel CV l’autorizzazione al trattamento dei tuoi dati personali ai sensi del Regolamento UE n. 679/2016 e della legislazione italiana vigente. Ti preghiamo di non inserire dati appartenenti a particolari categorie (dati che rivelino l’origine razziale o etnica, le opinioni politiche, le convinzioni religiose o filosofiche, o l’appartenenza sindacale, dati genetici, dati biometrici intesi a identificare in modo univoco una persona fisica, dati relativi alla salute o alla vita sessuale o all’orientamento sessuale. Ti ricordiamo che Lavoropiù non richiede mai, nella prima fase di ricezione delle candidature, l’invio di documenti di riconoscimento o di altra documentazione burocratica (ad esempio informazioni personali, dati, codici collegati a sistemi di pagamento) ed i nostri annunci riportano sempre un indirizzo mail per la ricezione delle candidature con uno dei seguenti domini aziendali: @lavoropiu.it / @tor.jobs / pyou.eu. Diffida da chi, anche tramite annunci apparentemente legati al nostro brand, Ti chiede di inviare scansioni di documenti per partecipare a selezioni e/o colloqui, in particolare quando riporti nel testo indirizzi mail con domini differenti. In caso di dubbi, cerca sul nostro sito la filiale a Te più vicina per avere tutte le informazioni necessarie.$[dsRequisiti]
